| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190402号 |
| 备案人名称 | 武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速1.2期23栋1单元4、5层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月。 |
| 产品描述 | ct DNA ：Mag-Bind Particles, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer SDS, Buffer BL ,Buffer BW1, Buffer BW2, Buffer AE；FFPE DNA：Mag-Bind Particles, Buffer DFS, Buffer FL1, Buffer FL2, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer FW1, Buffer FW2, Elution Buffer。 |
| 预期用途 | ct DNA ：本试剂盒适用于人类血浆样本中游离DNA的提取和纯化；FFPE DNA：本试剂盒适用于人类石蜡包埋组织中DNA的提取，提取后的DNA供临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-09 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鄂汉械备20190402号）
，ct DNA ：Mag-Bind Particles, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer SDS, Buffer BL ,Buffer BW1, Buffer BW2, Buffer AE；FFPE DNA：Mag-Bind Particles, Buffer DFS, Buffer FL1, Buffer FL2, Proteinase K, Proteinase K Solution, Buffer FW1, Buffer FW2, Elution Buffer。 ct DNA ：本试剂盒适用于人类血浆样本中游离DNA的提取和纯化；FFPE DNA：本试剂盒适用于人类石蜡包埋组织中DNA的提取，提取后的DNA供临床体外检测使用。
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
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