| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190048号 |
| 备案人名称 | 湖北磐谷药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路9号光谷电子工业园3号厂房2楼3205室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路9号光谷电子工业园3号厂房2楼3205室 |
| 型号规格 | PGHS-8001粪便微生物基因组提取试剂5次/盒、10次/盒、20次/盒、50次/盒、100次/盒；PGB-8002石蜡包埋组织DNA提取试剂5次/盒、10次/盒、20次/盒、50次/盒、100次/盒；PGB-8003血浆游离DNA(cfDNA)提取试剂5次/盒、10次/盒、20次/盒、50次/盒、100次/盒；PGB-8004血液基因组DNA提取试剂5次/盒、10次/盒、20次/盒、50次/盒、100次/盒;PGB-8005口腔/咽拭子基因组DNA提取试剂5次/盒、10次/盒、20次/盒、50次/盒、100次/盒. |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本试剂盒组成成分为由溶液FSA，溶液FSB，溶液FPB，溶液FPW，溶液PTE，脱蜡液，溶液PTB，溶液PAL，溶液PW1，溶液PW2，溶液PTE，UNG酶，无RNA酶水，RNase A溶液，溶液BEO、溶液BEE、溶液BEZ1、溶液BEZ2、溶液BXH、溶液PLO、溶液PW1、溶液PW2、溶液PTE、溶液VTL、溶液VL、溶液VW1、溶液VW2、溶液VTE、SDS、溶菌酶、RNase A、蛋白酶K，吸附柱，2mL收集管，2mL离心管，含有吸附片的2 mL离心管和1.5 mL离心管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 备案类型 | 国产 |
湖北磐谷药业有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20190048号）
，本试剂盒组成成分为由溶液FSA，溶液FSB，溶液FPB，溶液FPW，溶液PTE，脱蜡液，溶液PTB，溶液PAL，溶液PW1，溶液PW2，溶液PTE，UNG酶，无RNA酶水，RNase A溶液，溶液BEO、溶液BEE、溶液BEZ1、溶液BEZ2、溶液BXH、溶液PLO、溶液PW1、溶液PW2、溶液PTE、溶液VTL、溶液VL、溶液VW1、溶液VW2、溶液VTE、SDS、溶菌酶、RNase A、蛋白酶K，吸附柱，2mL收集管，2mL离心管，含有吸附片的2 mL离心管和1.5 mL离心管组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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