| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180023号 |
| 备案人名称 | 武汉中投汉嘉科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区武大园四路1号1、2号国家地球空间信息产业基地五期武大慧园2、3栋3单元4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区武大园四路1号1、2号国家地球空间信息产业基地五期武大慧园2、3栋3单元4层01室 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2年。 |
| 产品描述 | P16、P16-Ki67系列规格主要由P1浓缩液、P2液、浓缩DAB溶液、DAB底物液、封闭液、稀释液组成，A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成； B系列： 由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。C系列主要由：脱蜡液、水化液、清洗液、聚合物、阻断剂、显色剂缓冲液、显色剂、苏木素染色液、抗原修复液等组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-18 |
| 变更情况 | 2018年01月24日 变更:注册地址(原为:武汉东湖新技术开发区武大园四路1号-1、-2号国家地球空间信息产业基地五期武大慧园2、3栋3单元7层10室),生产地址(原为:武汉东湖新技术开发区武大园四路1号-1、-2号国家地球空间信息产业基地五期武大慧园2、3栋3单元7层10室) |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180023号:免疫显色试剂
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