| 器械名称 | 上下肢医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170037号 |
| 备案人名称 | 武汉博奥美迪科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层 |
| 型号规格 | 型号：M-K-01、M-K-02、M-K-03、M-K-04、M-K-05 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-T-L、M-T-R M-T-01 规格：S、M型号：M-S-01、M-S-02、M-S-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-E-01、M-E-02、M-E-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-W-01、M-W-02、M-W-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-A-01、M-A-02、M-A-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-B-01 规格：均码 |
| 预期用途 | 膝关节护用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。腕关节护用于外伤或外科手术后的腕关节的稳定与固定及拇指关节急性和慢性扭伤及拉伤后的中度固定。踝关节护用于踝关节的慢性不稳、踝关节及腓骨侧韧带损伤的保守治疗和术后固定。足部护用于用于拇囊肿的疼痛、拇外翻矫正以及拇指错位保守性辅助的作用。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-24 |
| 变更情况 | 2017年07月19日 变更:型号/规格(原为:型号：M-T-L、M-T-R规格：S、M),产品描述或主要组成成份(原为:臀部护具属于上/下肢医用外固定支具的范畴。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。),预期用途(原为:臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。),2017年07月18日 变更:型号/规格(原为:型号：M-K-01、M-K-02、M-K-03、M-K-04、M-K-05 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-T-L、M-T-R M-T-01 规格：S、M型号：M-S-01、M-S-02、M-S-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-E-01、M-E-02、M-E-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-W-01、M-W-02、M-W-03 规格：S、M、L、XL、XXL型号：M-A-01、M-A-02、M-A-03 规格：S、M、L、XL、XXL),产品描述或主要组成成份(原为:包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具、腕关节护具、踝关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。),预期用途(原为:膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。腕关节护具用于外伤或外科手术后的腕关节的稳定与固定及拇指关节急性和慢性扭伤及拉伤后的中度固定。踝关节护具用于踝关节的慢性不稳、踝关节及腓骨侧韧带损伤的保守治疗和术后固定。) |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20170037号:上下肢医用外固定支具
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