| 器械名称 | 循环肿瘤细胞分离仪配套试剂盒 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20170026号 |
| 备案人名称 | 武汉华大智造科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 该配套试剂盒主要由样品稀释液、红细胞裂解液、细胞重悬液、清洁液、细胞防粘附剂、一次性使用细胞富集芯片、一次性使用移液吸头组成。 |
| 预期用途 | 与循环肿瘤细胞分离仪配套使用，用于血液处理和外周血中多种上皮来源循环肿瘤细胞的分离和富集，为后续的病理染色、分子诊断等临床诊断提供辅助。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-08 |
| 变更情况 | 2017年11月01日 变更:生产地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋),2017年02月22日 变更:注册地址(原为:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋) |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20170026号:循环肿瘤细胞分离仪配套试剂盒
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