器械名称	胸腰椎后路内固定器械包
备案号	鄂汉械备20150129号
备案人名称	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
生产地址	武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
型号规格	附页，共6页
预期用途	供医疗机构临床骨科手术时安装或取出胸腰椎后路内固定植入物使用。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2018-07-19
变更情况	2016年06月30日变更:型号/规格(原为:GSS5.5胸腰椎后路内固定器械包、GSS6.0胸腰椎后路内固定器械包、AF/RF胸腰椎后路内固定器械包),产品描述或主要组成成份(原为:GSS系列胸腰椎后路内固定器械分包由骨用丝锥、骨锥（开口器、直探锥、弯探锥）、骨科用螺丝刀（单向钉短尾上钉器、单向钉长尾上钉器、万向钉短尾上钉器、万向钉长尾上钉器、预紧扳手、改锥）、撑开钳、压缩钳、骨科复位钳（蛙式/枪式复位钳、提拉钳）、持棒钳（持棒钳、持横连钳）、弯棒钳、转棒钳（大力钳、转棒器）、骨定位针（显影针1、显影针2、显影针安装器）、骨探针（直探子、弯探子）、试模（塑形棒）、扳手（抗旋转扳手、六角套筒、内六角扳手、压棒器）、快装手柄（棘轮扳手、快换手柄）、椎弓根钉尾部切断器（钉尾折断器、钉尾折断扶持器）部件组成。 AF/RF胸腰椎后路内固定器械分包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀（上钉器、平口起）、开口锥（限位打孔器）、扳手（开口扳手、套筒扳手、内六角扳手、抗旋转扳手）、剥离器、骨测量器、夹持器（持母器）、椎弓根钉尾部切断器（折断器）部件组成。),2017年06月23日变更:型号/规格(原为:GSS5.5胸腰椎后路内固定器械包、脊柱GSS5.5-Ⅱ器械包、GSS6.0胸腰椎后路内固定器械包、脊柱GSS6.0-Ⅱ器械包、AF/RF胸腰椎后路内固定器械包),产品描述或主要组成成份(原为:GSS系列胸腰椎后路内固定器械分包由骨用丝锥、骨锥（开口器、直/弯探锥、胸/腰椎扩孔器）、骨科用螺丝刀（单向钉短尾上钉器、单向钉长尾上钉器、万向钉短尾上钉器、万向钉长尾上钉器、双头持螺塞扳手、长尾钉梅花扳手、预紧扳手、改锥）、撑开钳、压缩钳、弧形加压钳，弧形撑开钳、骨科复位钳（蛙式/枪式复位钳、提拉钳、摇摆钳、复位套筒）、持棒钳（持棒器、持棒钳、持横连钳）、弯棒钳、体内弯棒器、转棒钳（大力钳、旋棒扳手、转棒器）、骨定位针（显影针1/2、柱形/球形显影针、显影针安装器）、骨探针（直/弯探子、双头探针、硬探针）、试模（塑性棒、模棒）、扳手（抗旋转扳手、六角套筒、内六角扳手、、横连板起子、横连螺母板手、、对抗套筒、长压棒器、压棒器）、快装手柄（棘轮扳手、直型快换手柄、T型快换手柄、快换手柄、扭力扳手）、椎弓根钉尾部切断器（钉尾折断器、复位钉折断器、钉尾折断扶持器）、钉长测量盒部件组成。AF/RF胸腰椎后路内固定器械分包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀（上钉器、平口起）、开口锥（限位打孔器）、扳手（开口扳手、套筒扳手、内六角扳手、抗旋转扳手）、剥离器、骨测量器、夹持器（持母器）、椎弓根钉尾部切断器（折断器）部件组成。),2017年06月22日变更:型号/规格(原为:见附页),产品描述或主要组成成份(原为:胸腰椎后路内固定器械包包括GSS5.5胸腰椎后路内固定器械包、GSS6.0胸腰椎后路内固定器械包、脊柱GSS5.5-Ⅱ器械包、脊柱GSS6.0-Ⅱ器械包、脊柱GSS5.5-Ⅱ器械包（N）、AF/RF胸腰椎后路内固定器械包),2016年11月25日变更:型号/规格(原为:GSS5.5胸腰椎后路内固定器械包、 GSS5.5-Ⅱ胸腰椎后路内固定器械包、GSS6.0胸腰椎后路内固定器械包、 GSS6.0-Ⅱ胸腰椎后路内固定器械包、AF/RF胸腰椎后路内固定器械包),2018年03月14日变更:型号/规格(原为:见附页，共6页)
备案类型	国产