| 器械名称 | 弹性创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20160005号 |
| 备案人名称 | 湖北惠真源药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄂州市鄂燕老路7号（周宝乐饮料厂院内） |
| 生产地址 | 鄂州市鄂燕老路7号 |
| 型号规格 | 72mm*19mm；72mm*22mm；72mm*25mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由涂胶基材(低过敏医用胶涂于透气的弹性材料上)、吸收性敷垫(无纺织物复合PE隔离膜)、防粘连层和可剥离的保护层(硅油纸)组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-16 |
| 变更情况 | 产品名称由"弹性创可贴"变更为"弹性创口贴",产品描述由"由接触创面的护创垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。背贴为低过敏医用胶涂于透气的弹性材料上。护创垫采用无纺织物复合PE隔离膜制成。保护膜为硅油纸。"变更为"由涂胶基材（低过敏医用胶涂于透气的弹性材料上）、吸收性敷垫（无纺织物复合PE隔离膜）、防粘连层和可剥离的保护层（硅油纸）组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",预期用途由"用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。该产品主要用于小创伤、擦伤等患处。"变更为"用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。",备案日期由"2017-06-01"变更为"2021-03-16" 结构特征由"无源"变更为"null",备案日期由"2021-03-16"变更为"2021-03-16" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂鄂州械备20160005号:弹性创口贴
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