| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20160005号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号 |
| 生产地址 | 昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、PE型、绸布型。规格：(1-10)cm×(100—1000)cm。 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 昆明市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1.25cm*910cm（特殊规格可按照客户要求定制）。”变更为“型号：无纺布型、PE型、绸布型。 规格：（1-10）cm×（100—1000）cm。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间：2018-11-07。 备案人-组织机构代码由“21652214-X”变更为“9153000021652214XX”；产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品描述由“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2022年03月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20160005号:医用透气胶带
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