| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20160002号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号 |
| 生产地址 | 昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司;江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 型号规格 | 型号：轻巧型，透明防水型，超薄型，卡通型；规格：(25-200)mm*(20-150)mm。(特殊规格可按照客户要求定制) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 昆明市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-13 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“21652214-X”变更为“9153000021652214XX”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2022年03月11日 2023年04月14日，生产地址由“昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司”变更为“昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司;江苏武进经济开发区果香路1号”。变更时间2023年04月14日。 |
| 备案类型 | 国产 |
云南白药集团股份有限公司备案的创口贴（备案号：滇昆械备20160002号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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