| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20150001号 |
| 备案人名称 | 昆明双龙卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
| 生产地址 | 云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区 |
| 型号规格 | A型：无纺布基材,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；B型：PE膜基材,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；C型：防粘纸基材,规格:1cm×1000cm、1cm×1500cm. |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 为背材(无纺布、PE膜、防粘纸)上涂有有自粘特性的胶粘剂(热熔胶)的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-05 |
| 变更情况 | 2023年12月15日，备案人住所由“昆明市昆曲高速公路19公里处双龙服务区”变更为“云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区”;产品名称由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”;型号/规格由“A型：无纺布基材 ,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；B型：PE膜基材,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；C型：防粘纸基材,规格:1cm×1000cm、1cm×1500cm.（其他规格可按用户要求制造）”变更为“A型：无纺布基材,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；B型：PE膜基材,规格:1.25cm×910cm、1.25cm×450cm；C型：防粘纸基材,规格:1cm×1000cm、1cm×1500cm.”;产品描述由“胶带类包扎固定敷料。带状非弹性的粘贴材料。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。本品由热熔胶、基材(无纺布、PE膜、防粘纸)组成。”变更为“为背材（无纺布、PE膜、防粘纸）上涂有具有自粘特性的胶粘剂（热熔胶）的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，起到固定的作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求;生产地址由“昆明市昆曲高速度公路19公里处双龙服务区”变更为“云南省昆明市盘龙区昆曲高速公路19公里处双龙服务区”。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20150001号:医用透气胶带
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