| 器械名称 | 弹性创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20140015号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号 |
| 生产地址 | 昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司;江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 型号规格 | 70mm×19mm、70mm×20mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-24 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“21652214-X”变更为“9153000021652214XX”；备案人-注册地址由“昆明市呈贡区云南白药街3686号”变更为“云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号”变更时间2021年07月27日 产品名称-中文由“弹性创可贴”变更为“弹性创口贴”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2022年03月11日 变更了技术要求。 变更了产品技术要求。变更时间2022年11月30日 生产地址由“昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司”变更为“昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司;江苏武进经济开发区果香路1号”。变更时间2023年4月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20140015号:弹性创口贴
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