| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 川蓉械备20160183号 |
| 备案人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 型号规格 | 50测试/盒；200测试/盒 |
| 产品有效期 | 本品于2℃-8℃条件下密闭保存，禁止冷冻。有效期为12个月。采用泡沫箱加冰袋等方式运输，运输时间不超过7天。生产日期及失效日期见包装标签。 |
| 产品描述 | 组分名称主要成分50测试/盒200测试/盒核酸提取试剂①消化缓冲液15mL60mL核酸提取试剂②矿物油2.5mL10mL核酸提取试剂③蛋白酶K1.5mL6.0mL核酸提取试剂④裂解液22.5mL90mL核酸提取试剂⑤漂洗液110.5mL(临用前需加入23mL无水乙醇)42mL(临用前需加入92mL无水乙醇)核酸提取试剂⑥漂洗液29.0mL(临用前需加入25mL无水乙醇)36mL(临用前需加入100mL无水乙醇)核酸提取试剂⑦洗脱液5.0mL20mL核酸纯化柱及收集管——50套/袋50套/袋×4不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-26 |
| 备案类型 | 国产 |
川蓉械备20160183号:核酸提取或纯化试剂
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