| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20160017号 |
| 备案人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 生产地址 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋1（2楼）、3栋2（3楼）、3栋3、3栋4（11、13、2楼） |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：室温（10~30 ℃）保存 有效期：12个月 首次开瓶使用后，在3个月内使用产品性能稳定 |
| 产品描述 | 本产品包含试剂I和试剂II，试剂Ⅰ成分为氯化钠、纯化水，试剂Ⅱ成分为Chelex-100(纯化树脂)、纯化水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-07-19 |
| 备案类型 | 国产 |
成都博奥晶芯生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20160017号）
，本产品包含试剂I和试剂II，试剂Ⅰ成分为氯化钠、纯化水，试剂Ⅱ成分为Chelex-100(纯化树脂)、纯化水 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
成都博奥晶芯生物科技有限公司
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