| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20160011号 |
| 备案人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道中四段2401号附2号 |
| 生产地址 | 成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼 |
| 型号规格 | (K Files、H Files、Reamers) (21mm、25mm、28mm、31mm) (06、08、10、12、15、17、20、22、25、27、30、32、35、37、40、45、50、55、60、70、80、90、100、110、120、130、140)U Files (32mm、35mm) (15、20、25、30、35、40)Super C (19mm、21mm、25mm、28mm、31mm) (06、08、10、12、15、17、20) |
| 产品描述 | K Files、H Files、Reamers、Super C由操作部分、指示片和手柄组成。其中操作部分采用不锈钢或镍钛合金制成，指示片采用硅橡胶制成，手柄采用PBT塑料制成；U Files由操作部分、色环和手柄组成，采用不锈钢制成。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。 |
| 备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-17 |
| 备案类型 | 国产 |
成都市萨尼医疗器械有限公司备案的根管锉（备案号：川蓉械备20160011号）
，K Files、H Files、Reamers、Super C由操作部分、指示片和手柄组成。其中操作部分采用不锈钢或镍钛合金制成，指示片采用硅橡胶制成，手柄采用PBT塑料制成；U Files由操作部分、色环和手柄组成，采用不锈钢制成。 用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。
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