| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210256号 |
| 备案人名称 | 卡隆工业 KALOON INDUSTRIES |
| 备案人注册地址 | Kashmir Road,Pacca Garha,Opp:Galaxy Hotel ,Near PSO Pump,Sialkot- Pakistan |
| 生产地址 | Kashmir Road,Pacca Garha,Opp:Galaxy Hotel ,Near PSO Pump,Sialkot- Pakistan |
| 代理人名称 | 淮安市福来明医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 淮安市清浦工业园枚皋西路128-10号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品是基础外科手术器械，由手术刀柄、敷料剪、手术剪、纱布绷带剪、止血钳、头皮钳、夹持钳、帕巾钳、海绵钳、血管钳、敷料镊、整形镊、组织镊、持针钳、打结器、拉钩、牵开器、腹部牵开器、吸引管、组织钳、刮匙、剥离器组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618924180578.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应的操作。具体预期用途见附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210256号:基础外科手术器械 General Surgery Instruments
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