| 器械名称 | 医用检查灯 Examination Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210243号 |
| 备案人名称 | 德国百特医疗系统两合有限公司 Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG |
| 备案人注册地址 | CarlZeissStr. 79 07318 Saalfeld Germany |
| 生产地址 | CarlZeissStr. 79 07318 Saalfeld Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 型号规格 | TruLight 1000 |
| 产品描述 | 由LED灯、反光罩、调节杆、固定杆、脚架组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“德国通快医疗系统两合有限公司”变更为“德国百特医疗系统两合有限公司”；备案人名称-原文由“TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG”变更为“Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG”；备案人名称-英文由“TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG”变更为“Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG”；代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2023年05月04日；产品技术要求变更以符合GB9706.1-2020及其配套标准的要求。变更时间2024年10月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210243号:医用检查灯 Examination Light
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