| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210239号 |
| 备案人名称 | 医卡尔外科器械公司 EKAL SURGICAL WORKS |
| 备案人注册地址 | Mohallah Ismailabad, Pacca Garah, Sialkot51310Pakistan |
| 生产地址 | Mohallah Ismailabad, Pacca Garah, Sialkot51310Pakistan |
| 代理人名称 | 成都市珂锐医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 成都市青羊区一环路西一段123号5层514号 |
| 型号规格 | 附表1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619164465362.doc) |
| 产品描述 | 产品由手术剪、持针钳、器械钳、组织钳、吸引管、牵开器、拉钩、咬骨钳、骨凿和骨锉组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附表2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619164465374.doc) |
| 预期用途 | 基础外科手术机械用于基础外科手术。各组成的预期用途附表2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-27 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210239号:基础外科手术器械 General Surgery Instruments
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