| 器械名称 | 成形片 OmniMatrix |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210215号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South) ,South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South) ,South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | Omni-Matrix Winged: 8801,8802,8803,8804,8801-1,8802-1,8803-1,8804-1 Omni-Matrix Wingless: 7701,7702,7703,7704,7701-1,7702-1,7703-1,7704-1 |
| 产品描述 | 成形片由Omni-Matrix Winged和Omni-Matrix Wingless两种型号组成。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Omni-Matrix Winged: 8801,8802,8803,8804 Omni-Matrix Wingless: 7701,7702,7703,7704”变更为“Omni-Matrix Winged: 8801,8802,8803,8804,8801-1,8802-1,8803-1,8804-1 Omni-Matrix Wingless: 7701,7702,7703,7704,7701-1,7702-1,7703-1,7704-1”变更时间2025年06月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210215号:成形片 OmniMatrix
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