器械名称	牙科种植定位器 Implant Guide
备案号	国械备20150256号
备案人名称	吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd.
备案人注册地址	/1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址	∕1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称	登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址	北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）
产品有效期	/
产品描述	导向定位器，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。
预期用途	牙科种植手术中辅助安装种植体。
备注	/
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-03-12
变更情况	代理人注册地址由"北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元"变更为"北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号"变更时间2016年09月18日；备案人名称-中文由“/”变更为“吉诺斯株式会社”变更时间2018年06月28日；型号或规格由“GDSP05、GDSP07、GDSP09、GDSP11、GPP162205GC、GPP162207GC、GPP162209GC、 GPP162211GC、GMDG”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534490053848.docx)变更时间2018年08月21日；代理人注册地址由“北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”变更时间2021年03月01日
备案类型	进口