| 器械名称 | 牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210121号 |
| 备案人名称 | 以色列施特劳斯金刚石有限公司 STRAUSS & CO. INDUSTRIAL DIAMONDS LTD. |
| 备案人注册地址 | 19，Hayezira St., Raˋanana, Israel |
| 生产地址 | 19，Hayezira St., Raˋanana, Israel |
| 代理人名称 | 西泰克医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614239219610.docx) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 变更情况 | 代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械（天津）有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年07月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210121号:牙科修整用金刚砂车针 Dental Bur
扩展信息
