| 器械名称 | 牙科开口器 Umbrella Cheek Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210094号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 4870, 4871, 5162, 5256, 5257, 5258, 5162-1, 5258-1 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“ 4870， 4871， 5162”变更为“4870，4871，5162，5256，5257，5258”变更时间2022年09月07日；型号或规格由“4870，4871，5162，5256，5257，5258”变更为“4870, 4871, 5162, 5256, 5257, 5258, 5162-1, 5258-1”变更时间2025年06月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210094号:牙科开口器 Umbrella Cheek Retractor
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