| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210057号 |
| 备案人名称 | 万特医疗 Viant Medical, LLC |
| 备案人注册地址 | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES |
| 生产地址 | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 所有产品都包含在一类分类目录中，均属于一类器械；各组成部分产品描述详见附件“变更后产品型号列表”。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712549945129.docx) |
| 预期用途 | 用于髋关节手术，各组成部分预期用途见附件“变更后产品型号列表”。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-25 |
| 变更情况 | 产品描述由“所有产品均在一类目录中，各组成部分产品描述详见附件“产品型号列表”。”变更为“所有产品都包含在一类分类目录中，均属于一类器械；各组成部分产品描述详见附件“变更后产品型号列表”。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1712549945129.docx)”；预期用途由“用于髋关节手术，各组成部分预期用途见附件“产品型号列表”。”变更为“用于髋关节手术，各组成部分预期用途见附件“变更后产品型号列表”。”变更时间2024年04月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210057号:髋关节手术工具 Hip Instruments
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