| 器械名称 | 牙科种植扫描体 SCANNER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210008号 |
| 备案人名称 | 希钛科种植体公司 CTech Implant S.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via Ravenna, 382 IT 40018 San Pietro in Casale (BO) |
| 生产地址 | Via Cesare Battisti, 2 IT 40123 Bologna |
| 代理人名称 | 北京科瑞尔医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市怀柔区开放路46号乙楼一层21号104室 |
| 型号规格 | EL-6070、ND-6040P、EL-MUASCAN、FLAT-SCAN |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-07 |
| 变更情况 | 代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械（天津）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年09月14日；备案人名称-中文由“西泰克种植体公司”变更为“希钛科种植体公司”；备案人名称-原文由“C-TECH IMPLANT SRL”变更为“C-Tech Implant S.r.l.”；备案人名称-英文由“C-TECH IMPLANT SRL”变更为“C-Tech Implant S.r.l.”；备案人-住所由“Via Cesare Battisti 2 40123 Bologna ITALY”变更为“Via Ravenna, 382 IT - 40018 San Pietro in Casale (BO)”；生产地址由“Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY”变更为“Via Cesare Battisti, 2 IT - 40123 Bologna”；代理人由“西泰克医疗器械（天津）有限公司”变更为“北京科瑞尔医疗器械有限公司”；代理人住所由“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更为“北京市怀柔区开放路46号乙楼一层21号104室”变更时间2025年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210008号:牙科种植扫描体 SCANNER
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