| 器械名称 | 药敏接种培养液 BD Phoenix™ EMERGE™ AST Broth |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200740号 |
| 备案人名称 | 碧迪公司 Becton，Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 生产地址 | 250 Schilling Circle Cockeysville MD 21030, USA； 1022 Corporate Park Drive，Mebane，North Carolina 27302 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 12.5 mL/支， 100支/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月。 |
| 产品描述 | 1升纯水中含有Mueller Hinton 肉汤22克， 0.01%的聚山梨醇酯80。 |
| 预期用途 | 该药敏接种培养液与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-31 |
| 变更情况 | 生产地址由“250 Schilling Circle Cockeysville MD 21030, USA ”变更为“250 Schilling Circle Cockeysville MD 21030, USA； 1022 Corporate Park Drive，Mebane，North Carolina 27302 USA”变更时间2024年03月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200740号:药敏接种培养液 BD Phoenix™ EMERGE™ AST Broth
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