| 器械名称 | 激发液 IDSiSYS Trigger Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150840号 |
| 备案人名称 | Immunodiagnostic Systems SA |
| 备案人注册地址 | rue Ernest Solvay 101 4000 Liège, Belgium |
| 生产地址 | rue Ernest Solvay 101 4000 Liège, Belgium |
| 代理人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 型号规格 | 激发液A 250m;激发液B 250ml |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由激发液A(含过氧化氢和硝酸的溶液)和激发液B(含氢氧化钠的溶液)组成。 |
| 预期用途 | 与IDS-iSYS化学发光免疫测定试剂配合使用，用于在IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪中提供反应环境，产生光信号。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“比利时免疫诊断系统股份有限公司”变更时间2019年10月29日；代理人由“北京利德曼生化股份有限公司”变更为“北京迈瑞思商贸有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区兴海路5号”变更为“北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更时间2020年12月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150840号:激发液 IDSiSYS Trigger Set
扩展信息
