| 器械名称 | 电动移位机 Sara Flex |
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| 备案号 | 国械备20200703号 |
| 备案人名称 | 而久亨特利瑞典 ArjoHuntleigh AB |
| 备案人注册地址 | Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden |
| 生产地址 | 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada |
| 代理人名称 | 侒捷祐（苏州）医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 型号规格 | HEB0000、HEB1000、HEB2000、HEB0100、HEB1100、HEB2100 |
| 产品描述 | 该产品由支架、脚轮、底座支腿、控制器组件和扶手等组成。该产品含电池组件。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构转运、移动患者用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-11 |
| 变更情况 | 按照最新标准GB9706.1-2020 和 YY 9706.102-2021 的要求更新产品技术要求。并提供相应的检测报告。变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200703号:电动移位机 Sara Flex
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