| 器械名称 | 髓核钳 Spinal IVD Rongeur |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200696号 |
| 备案人名称 | 医疗器械开发有限公司 Medical Device Development GmbH |
| 备案人注册地址 | Steigacker 20 ,78582 Balgheim,Germany |
| 生产地址 | Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606894780459.docx) |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-08 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中咬除组织或息肉。”变更为“ 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 ”变更时间2022年11月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200696号:髓核钳 Spinal IVD Rongeur
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