| 器械名称 | 高速冷冻离心机 Centrifuge |
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| 备案号 | 国械备20150368号 |
| 备案人名称 | 热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
| 备案人注册地址 | Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany |
| 生产地址 | Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | Megafuge 8R, Sorvall ST 8R, Thermo Scientific SL 8R |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子、制冷系统及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-08 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E'变更为'中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 '变更时间2016年05月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司”变更时间2018年12月11日；型号或规格由“Heraeus Megafuge 8R, Sorvall ST 8R, Thermo Scientific SL 8R”变更为“Megafuge 8R, Sorvall ST 8R, Thermo Scientific SL 8R”变更时间2020年12月01日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年02月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150368号:高速冷冻离心机 Centrifuge
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