| 器械名称 | 脊柱手术工具包 Reusable Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200688号 |
| 备案人名称 | 恩德威视株式会社 ENDOVISION Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6626, Dongnaero, Donggu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 6626, Dongnaero, Donggu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼301室 |
| 型号规格 | 附录A |
| 产品描述 | 各组成部分产品描述附录B。脊柱手术工包中所有产品均属于一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 本产品预期用于骨科脊柱手术。各组成部分预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-30 |
| 变更情况 | 代理人由“天津杰尼肯医疗器械科技有限公司”变更为“杰尼肯（苏州）医疗器械有限公司”；代理人住所由“天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号B座104，105，106”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼301室”变更时间2023年07月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200688号:脊柱手术工具包 Reusable Surgical Instrument
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