| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 Wright Solution for SP Automated Systems |
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| 备案号 | 国械备20200683号 |
| 备案人名称 | 拉尔诊断有限责任公司 RAL DIAGNOSTICS |
| 备案人注册地址 | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE |
| 生产地址 | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 产品有效期 | 15～25℃保存，有效期18个月。避光保存。 |
| 产品描述 | 甲醇95%，May-Grunwald染料 约0.3%。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“甲醇95%，May-Grunwald染料 约0.3%。”变更为“甲醇＞95%，May-Grunwald染料 约0.3%。”变更时间2021年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200683号:血细胞分析用染色液 Wright Solution for SP Automated Systems
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