| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 COULTER DxH Retic Pack |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151293号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2295 Progress Drive Suite C Hebron Kentucky 41048 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 染色液：1×380mL，清除剂：1×1900mL |
| 产品有效期 | 2~30℃保存，有效期12个月。2~30℃保存，开瓶有效期为60天。 |
| 产品描述 | 血细胞分析用染色液包含以下成分：试剂A-染色液(Retic染液)：新亚甲基蓝缓冲液：0.06%(w/v)；试剂B-清除剂(Retic清除剂)：含稳定剂的硫酸：0.15%(w/v)。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日；生产地址由“7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA”变更为“2295 Progress Drive Suite C Hebron Kentucky 41048 USA”变更时间2025年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151293号:血细胞分析用染色液 COULTER DxH Retic Pack
扩展信息
