| 器械名称 | 手术辅助照明灯 medLED Headlight |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200625号 |
| 备案人名称 | 玛丁兄弟有限两合公司 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | 825 NE 25th Avenue PORTLAND, OR 97232 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 型号规格 | 附件产品型号规格(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603969567549.docx) |
| 产品描述 | 由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-30 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年01月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200625号:手术辅助照明灯 medLED Headlight
扩展信息
