| 器械名称 | 骨科高分子夹板 THERMAL GIPS |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200545号 |
| 备案人名称 | 东洋铝业株式会社 TOYO ALUMINIUM K.K., |
| 备案人注册地址 | 大阪府大阪市中央区久太郎町三丁目6番8号 |
| 生产地址 | 奈良県葛城市新町228番地1 |
| 代理人名称 | 上海银岭新材料科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浦东新区书院镇老芦公路895号715室 |
| 型号规格 | 200mm×70mm×2mm、100mm×100mm×2mm、450mm×300mm×5mm。 |
| 产品描述 | 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“200mm×70mm×2mm、100mm×100mm×2mm、450mm×300mm×5mm。”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1613699611830.doc)变更时间2021年03月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200545号:骨科高分子夹板 THERMAL GIPS
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