| 器械名称 | 造口袋 SenSura Click Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200543号 |
| 备案人名称 | 康乐保公司 Coloplast AS |
| 备案人注册地址 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层13011306单元 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607071699760.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599726211893.doc) |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“请见附件。”变更为“请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607071699760.doc)”变更时间2020年12月11日；产品名称-中文由“造口护理用品”变更为“造口袋”变更时间2021年11月29日；变更时间2023年01月16日；变更时间2023年10月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200543号:造口袋 SenSura Click Set
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