| 器械名称 | 气动洁牙机工作尖 SONICflex tips |
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| 备案号 | 国械备20200502号 |
| 备案人名称 | 卡瓦有限责任公司 Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 备案人注册地址 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
| 生产地址 | Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。 |
| 预期用途 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”；备案人名称-英文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年03月01日；生产地址由“Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen”变更为“Bahnhofstraβe 20 88447 Warthausen, Germany”；产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月15日；代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“熙德（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“上海市闵行区元山路88弄2号”变更时间2022年09月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200502号:气动洁牙机工作尖 SONICflex tips
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