| 器械名称 | 医用干式激光胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films |
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| 备案号 | 国械备20200501号 |
| 备案人名称 | 科能达实验技术有限公司 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Neunkirchner Straβe 117 2700 Wiener Neustadt Austria |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 科能达电子科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1706 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-02 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701”变更为“安徽省合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1706”变更时间2021年06月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200501号:医用干式激光胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films
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