| 器械名称 | 口镜 MOTRANSER Dental Instrument (Non-sterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200488号 |
| 备案人名称 | 咏豪科技股份有限公司 ACME TOOLING TECHNOLOGY CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | 彰化县福兴乡外埔村复兴路41-3号1楼 |
| 生产地址 | 彰化縣福興鄉外埔村復興路41-3號1樓 |
| 代理人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-28 |
| 变更情况 | 代理人由“苏州速迈医疗设备有限公司”变更为“苏州速迈医学科技股份有限公司”变更时间2023年06月15日；生产地址由“新竹县竹北市新泰路31号8楼之1”变更为“彰化縣福興鄉外埔村復興路41-3號1樓”；产品描述由“通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更为“由柄、带有连接杆镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。”变更时间2024年09月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200488号:口镜 MOTRANSER Dental Instrument (Non-sterile)
扩展信息
