| 器械名称 | 基础外科手术器械 General surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200478号 |
| 备案人名称 | 匠人工业 VAKMAN INDUSTRIES |
| 备案人注册地址 | Jinnah Islamia College Road, Sialkot-51310 - Pakistan |
| 生产地址 | Jinnah Islamia College Road, Sialkot-51310 - Pakistan |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由器械钳、持针钳、导引针、止血钳、组织镊、组织钳、手术剪、手术刀、探针、压板、卷棉子、拉钩、牵开器、活检钳、息肉圈断器、刮匙、肌腱神经拉钩、剥离器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597808498374.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件 |
| 备注 | 如有问题请联系 联系人：李鹏 电话：18543011836、01061751314 联系地址：北京市昌平区北七家威尼斯花园2区16-2 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-21 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200478号:基础外科手术器械 General surgical instruments
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