| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200474号 |
| 备案人名称 | 玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany |
| 生产地址 | Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 友利科医疗科技（河北）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1209室 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806843736.docx) |
| 产品描述 | 本产品是骨科手术器械，由椎板牵开器、椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、骨刮匙、骨膜剥离器、咬骨钳、骨锤、复位钳、腐骨钳、持骨钳、钢板弯曲钳、钢丝钳、咬骨剪、骨撬、石膏锯、石膏刀、石膏剪、石膏撑开器、电动石膏锯、截骨刀、骨锯、半月板刀、打入器、骨锉、膝关节拉钩、骨科牵引弓、骨科用螺丝刀、手动骨钻、骨锥组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为Ⅰ类。体描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597806462045.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应的操作。各器械预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200474号:骨科手术器械 Orthopedics Instruments
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