| 器械名称 | 腹部外科手术器械 Abdominal Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200424号 |
| 备案人名称 | 卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments |
| 备案人注册地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan |
| 生产地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江福科斯医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品是腹部外科手术器械，是由胆管钳、胆石匙、腹膜钳和压板组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。具体描述见附录B (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592298023975.docx) |
| 预期用途 | 预期用于腹部外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200424号:腹部外科手术器械 Abdominal Surgery Instruments
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