| 器械名称 | 脊柱手术工具包 Spine Instruments |
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| 备案号 | 国械备20200405号 |
| 备案人名称 | 史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915，917室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 脊柱手术工具包包括丝攻，打拔器，导钻，定位针，对抗扳手，骨科撑开器，骨科用持钉器，骨科钻头，骨用牵开器，螺钉连接器，扭力手柄，植入棒压入器，转接头，钻孔器，弯棒器，椎间撑开器，滑锤，脊柱手术用骨锉，骨凿，刮匙，咬骨钳和脊柱手术用神经拉钩。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中，都属于一类器械，并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591944393681.docx) |
| 预期用途 | 见附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-31 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200405号:脊柱手术工具包 Spine Instruments
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