| 器械名称 | 开睑器 Eye Speculum |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200390号 |
| 备案人名称 | 美国路麦克斯国际有限公司 Rumex International Co. |
| 备案人注册地址 | 美国佛罗里达州克利尔沃特市第58北大街13770 号 303套房,邮编33760 |
| 生产地址 | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1), Kazan, Tatarstan，Respublika RUSSIAN FEDERATION 420029 |
| 代理人名称 | 广州从览贸易发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589447672740.doc) |
| 产品描述 | 本产品由柄部(两个睑臂)和头部(睑弓)组成。头部圆鈍。产品由不锈钢材料制造。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 产品用于扩张和支撑眼组织(眼睑)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-29 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“美国佛罗里达州克利尔沃特市第58北大街13770 号 303套房,邮编33760”变更为“14240 Carlson Circle, Building K, Suite 8, Tampa, FL 33626, USA”；型号或规格由“见附件”变更为“增加产品型号规格，从产品列表的序号17至23。见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1658904320886.doc)变更时间2022年07月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200390号:开睑器 Eye Speculum
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