| 器械名称 | 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate Bond Wash Solution 10X concentrate |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150492号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | 11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 产品有效期 | 储存在2~8℃环境下，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基缓冲盐、表面活性剂、3.5% ProClin 950和水组成 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-04 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”；生产地址由“Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom”变更为“Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom”变更时间2017年12月27日；备案人-注册地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”；生产地址由“Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom ”变更为“11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom”；产品分类名称由“清洗液Bond Wash Solution 10X Concentrate”变更为“清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate”变更时间2020年07月28日；代理人由“徕卡显微系统（上海）贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 ”变更时间2024年02月05日；变更产品技术要求变更时间2025年02月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150492号:清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate Bond Wash Solution 10X concentrate
扩展信息
