| 器械名称 | 牙骨锤 Mallet |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200354号 |
| 备案人名称 | 钨美器械吾锐思始多思两合公司 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | BischofSprollStraße 2，78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | BischofSprollStraße 2，78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 深圳市百纳医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594781043364.docx) |
| 产品有效期 | ／ |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-17 |
| 变更情况 | 代理人由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“深圳市百纳医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区回龙观镇西大街9号院11号楼17层2017A”变更为“深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201”；产品描述由“采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。”变更为“采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2023年01月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200354号:牙骨锤 Mallet
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