| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200351号 |
| 备案人名称 | 德培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | 详见附件产品型号和生产地址列表 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 产品描述 | 所有产品均在一类目录中，各组成部分产品描述详见附件“产品型号和生产地址列表”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1741938128933.docx) |
| 预期用途 | 各组成部件在膝关节手术中配合使用，各组成部件预期用途详见附件“产品型号和生产地址列表”。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 生产地址由“详见附件“生产地址”。”变更为“详见附件产品型号和生产地址列表”；型号或规格由“详见附件“产品型号列表”。”变更为“详见附件产品型号和生产地址列表”；产品描述由“所有产品均在一类目录中，各组成部分产品描述详见附件“产品型号列表”。”变更为“所有产品均在一类目录中，各组成部分产品描述详见附件“产品型号和生产地址列表””；预期用途由“各组成部件在膝关节手术中配合使用，各组成部件预期用途详见附件“产品型号列表”。”变更为“各组成部件在膝关节手术中配合使用，各组成部件预期用途详见附件“产品型号和生产地址列表”。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1741938128933.docx)变更时间2025年03月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200351号:膝关节手术工具 Knee Instruments
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