| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200305号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用骨科钻头、骨科定位器、打入器、快装手柄、扩髓器、骨锉、骨锤、拔出器、填充块、骨科用螺丝刀、对线杆、骨科定位片、导钻、试模、截骨板、固定针、骨科用扳手、骨测量器、手柄、胫骨垫片试模和股骨截骨导向板。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593332932019.docx) |
| 预期用途 | 该工具用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-01 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200305号:膝关节手术工具 Knee Joint Instruments
扩展信息
