| 器械名称 | 牙科抛光条套装 ContacEZ Dental Strips |
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| 备案号 | 国械备20200301号 |
| 备案人名称 | 康钛易有限责任公司 ContacEZ |
| 备案人注册地址 | 217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 |
| 生产地址 | 217 SE 136th Ave Ste 105 Vancouver , WA 98684 |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 型号规格 | 31005, 31023, 32008, 32024, 32082, 33124, 36004, 31008, 31032, 32009, 32032, 32084, 33132, 36008, 31016, 31040, 32016, 32033, 33103, 35008, 36016, 31020, 32004, 32017, 32081, 33108, 35032, 36032 |
| 产品描述 | 手动类产品通常由手持部分和工作端组成；非无菌提供。不含研磨抛光材料。本产品由牙科抛光条组成，各组成均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-28 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200301号:牙科抛光条套装 ContacEZ Dental Strips
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