| 器械名称 | 牙科种植用延长器 Extension Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200258号 |
| 备案人名称 | 奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c. |
| 备案人注册地址 | Via S. Margherita, 131 20861 BRUGHERIO (MB) ITALIA |
| 生产地址 | ／ |
| 代理人名称 | 北京维康嘉业国际信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592 |
| 型号规格 | EDLCL01、EDLCL02、EDLCL03、EDLCL04、EDLCL05、EDLCL06、EDLCL07、EDLCL08、EDLCL09、EDLCL010、EDLCL11、EDLCL12、EDLCL13、EDLCL14、EDLCL15、EDLCL16 |
| 产品描述 | 牙科种植用延长器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-28 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路25号4层01-422、423”变更为“北京市海淀区高梁桥斜街59号院1号楼9层905”变更时间2021年08月13日；型号或规格由“EDLCL03”变更为“EDLCL01、EDLCL02、EDLCL03、EDLCL04、EDLCL05、EDLCL06、EDLCL07、EDLCL08、EDLCL09、EDLCL010、EDLCL11、EDLCL12、EDLCL13、EDLCL14、EDLCL15、EDLCL16”；产品描述由“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“牙科种植用延长器在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年05月31日；代理人由“北京埃诺登科技有限公司”变更为“北京维康嘉业国际信息咨询有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区高梁桥斜街59号院1号楼9层905”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592”变更时间2025年07月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200258号:牙科种植用延长器 Extension Drill
扩展信息
