| 器械名称 | 基础外科手术器械 General surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200257号 |
| 备案人名称 | 福克国际 FALK INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | 巴基斯坦锡亚尔科特哈拉瓦济拉巴德路宏伟广场商业区 |
| 生产地址 | 巴基斯坦锡亚尔科特哈拉瓦济拉巴德路宏伟广场商业区 |
| 代理人名称 | 上海福儿克国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区富永路425弄212号1楼 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588389812144.docx) |
| 产品描述 | 由手术刀柄、手术剪、组织钳、敷料镊、组织镊、海绵钳、帕巾钳、止血钳、持针钳、分离钳、器械钳、拉钩组成。上述器械均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588389812146.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应的手术操作。各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-28 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳市爱伊尔斯商贸有限公司”变更为“上海福儿克国际贸易有限公司”；代理人住所由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区展润商务大厦703”变更为“上海市松江区富永路425弄212号1楼”变更时间2025年01月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200257号:基础外科手术器械 General surgery Instruments
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