| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200232号 |
| 备案人名称 | 超智口腔 WISE SUPER DENTAL |
| 备案人注册地址 | School Street Awais Shaheed Road,Street No.9,Mohallah Chah Lahlarian,Sialkot-51310-Pakistan. |
| 生产地址 | School Street Awais Shaheed Road,Street No.9,Mohallah Chah Lahlarian,Sialkot-51310-Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册） |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙科用咬骨钳、牙挺、口镜、牙科用镊、牙探针、牙刮匙、牙用充填器、牙科用锉、口腔拉钩、牙科开口器、牙科用剪、橡皮障夹钳、橡皮障夹、牙科去冠器、成形片夹、牙科用刀、牙科用凿、上颌窦内提升器、牙骨锤、牙科测量尺、正畸钳、牙科种植用扳手、种植用骨杯、口腔麻醉剂手动助推器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-18 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200232号:口腔科手术器械 Dental Instruments
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